聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F是由含量0.75%的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯薄膜制作而成，具有細(xì)胞毒性，該產(chǎn)品由FDSC監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，可以滿(mǎn)足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)苛要求。聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定，規(guī)格大小豐富的產(chǎn)品特點(diǎn)。

FDSC（日本HATANO食品藥品安全中心）是為食品、藥品、化學(xué)品和醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)的科學(xué)安全評(píng)估的組織。致力于通過(guò)使用好的食品、藥品和化學(xué)品安全評(píng)估預(yù)測(cè)措施來(lái)改善公眾健康。FDSC（日本HATANO食品藥品安全中心）使命是通過(guò)提供質(zhì)量測(cè)試來(lái)確保醫(yī)療保健、醫(yī)療實(shí)踐和日常生活中使用的材料和產(chǎn)品的安全性。

使用方法：

利用細(xì)胞毒性體外實(shí)驗(yàn)進(jìn)行醫(yī)療器械及其材料的細(xì)胞毒性評(píng)估，依據(jù)ISO 10993-5體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)及ISO10993-12樣品制備與參考材料的規(guī)范，將目標(biāo)物質(zhì)在37度條件下，于含血清的培養(yǎng)液萃取24小時(shí)。然后將培養(yǎng)液加入L-929細(xì)胞株，持續(xù)培養(yǎng)24小時(shí)后用MTT方法進(jìn)行定量分析，并記錄細(xì)胞形態(tài)及細(xì)胞存活率。

其中陰性對(duì)照物選擇不具有細(xì)胞毒性的高密度聚乙烯，厚度小于0.5毫米；陽(yáng)性對(duì)照物選擇具有細(xì)胞毒性的聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F，厚度小于0.5毫米。

聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F具有優(yōu)良的物理機(jī)械性能，耐化學(xué)腐蝕性能和良好的生物相容性，可以滿(mǎn)足醫(yī)療器械及其部件的生物相容性-體外細(xì)胞毒性檢測(cè)。